Récemment, le projet de recherche clinique sur les vaisseaux sanguins par bioimpression 3D de cellules souches, qui a été appliqué par l'hôpital de Chine occidentale de l'Université du Sichuan et a fourni des produits et des services techniques par Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Le dépôt de la Commission est d'accord. En 2022, la recherche clinique sur les cellules souches sera menée à l'hôpital de Chine occidentale de l'Université du Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
À l'heure actuelle, Blu-ray Inno a terminé des recherches liées à la pharmacie vasculaire, la pharmacologie et la toxicologie sur la bioimpression 3D de cellules souches, y compris des recherches sur les processus et la qualité dans des conditions GMP, près de 100 singes rhésus et des expériences sur des animaux miniatures Wuzhishan dans des conditions BPL, parmi quels singes rhésus ont été observés Le cycle le plus long a dépassé 1700 jours, et tous les indicateurs de sécurité ont satisfait aux exigences. Aucune sténose des vaisseaux sanguins régénérés ne s'est produite et le receveur n'a pas besoin de prendre d'anticoagulants pendant une longue période après la chirurgie.
Blu-ray Inno a également mis en place un système complet de gestion de la qualité tout au long du cycle de vie des produits de vaisseaux sanguins bio-imprimés en 3D à base de cellules souches, comprenant près d'un millier de SOP telles que la gestion du RD, la gestion de la production et les systèmes de gestion de l'expérimentation animale, à partir des matières premières. , des produits intermédiaires aux produits finaux. Des normes complètes de contrôle de la qualité ont été établies.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Dans le cadre de l'innovation du mécanisme national de recherche clinique sur les cellules souches, la technologie des vaisseaux sanguins bio-imprimés en 3D sur les cellules souches est soutenue par des organismes de réglementation à tous les niveaux, et la recherche clinique sera menée à l'hôpital de Chine occidentale de l'Université du Sichuan en 2022. À dans le même temps, Blu-ray Inno continuera à compléter les données expérimentales conformément aux exigences de demande d'essai clinique du CDE chinois et de la FDA américaine, et continuera à promouvoir l'essai clinique et la commercialisation des produits de la cellule souche Projet de vaisseaux sanguins bio-imprimés en 3D.
Perspectives
Avec le développement de la société et de l'économie, nos modes de vie ont changé, notamment le vieillissement de la population et l'accélération de l'urbanisation. Les modes de vie malsains sont devenus de plus en plus importants. Les maladies cardiovasculaires sont devenues le principal facteur de mortalité au-delà des tumeurs, et le taux d'incidence continue d'augmenter. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Le rapport soulignait que la prévalence des maladies cardiovasculaires dans mon pays est à un stade d'augmentation continue, et on estime que le nombre de personnes souffrant de maladies cardiovasculaires est d'environ 330 millions.
Dans le monde, plus de 18 millions de personnes meurent chaque année de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, tandis qu'environ 1,8 milliard de personnes sont potentiellement atteintes de maladies cardiovasculaires, ce qui signifie que moins de 10 % des patients dans le monde ont été traités efficacement.
La principale raison est que le traitement actuel des maladies cardiovasculaires se limite encore au traitement des symptômes terminaux.
Comment intervenir et traiter les maladies à un stade précoce est devenu une nouvelle direction de la recherche en technologie médicale.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
